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Jul 03, 2023

Erasca는 조직을 시작합니다

뉴욕 - 에라스카(Erasca)는 화요일에 노바티스의 MEK 억제제 메키니스트(Mekinist)와 범RAF 억제제인 ​​나포라페닙의 조직 불가지론 활성을 테스트하는 1b상 시험에서 환자에게 투여하기 시작했다고 밝혔습니다.

뉴욕 – 화요일에 Erasca는 RAS Q61X 돌연변이 고형 종양에 대해 노바티스의 MEK 억제제 Mekinist(trametinib)와 함께 pan-RAF 억제제 나포라페닙의 조직 불가지론적 활성을 테스트하는 1b상 시험에서 환자에게 투여하기 시작했다고 밝혔습니다.

SEACRAFT-1 연구에서 연구자들은 표준 치료 옵션이 없거나 치료에 반응하지 않는 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 RAS Q61X 양성 고형종양 환자 약 100명을 대상으로 나포라페닙과 메키니스트의 안전성, 내약성, 예비 유효성을 평가할 예정이다. 표준 치료법. Erasca는 이 임상시험에서 중추신경계 종양 환자를 제외할 예정이다. 연구자들은 주로 병용요법에 대한 환자의 객관적 반응률을 추적하고 부작용, 반응 기간, 반응까지 걸리는 시간, 무진행 생존기간 등 2차 평가변수를 측정할 예정이다.

노바티스의 BRAF 억제제인 ​​타핀라(다브라페닙)와 메키니스트는 이미 미국에서 대장암을 제외하고 BRAF V600E 돌연변이가 있는 난치성 고형 종양 환자에게 조직에 구애받지 않는 방식으로 투여될 수 있다.

Erasca에 따르면 미국과 유럽에서 150,000명 이상의 환자가 RAS Q61X 돌연변이 고형 종양을 앓고 있으며, NRAS Q61X 및 KRAS Q61X 돌연변이가 있는 흑색종 및 비소세포폐암 환자에 대한 노바티스의 데이터는 SEACRAFT 추구에 대한 Erasca의 자신감을 더욱 높여주었습니다. -1번의 재판. Erasca CEO이자 공동 창업자인 Jonathan Lim은 성명을 통해 "2023년 2분기와 4분기 사이에 SEACRAFT-1의 관련 종양 유형에 대한 신호 탐색 효능 데이터를 공유할 수 있기를 기대합니다"라고 밝혔습니다.

샌디에이고에 본사를 둔 Erasca는 2024년 상반기에 NRAS 돌연변이 흑색종 환자를 대상으로 나포라페닙과 메키니스트를 평가하기 위한 중추적인 3상 임상시험인 SEACRAFT-2를 시작할 계획입니다. 이 회사는 또한 최근에 임상 1b상 HERKULES-1 임상을 시작했습니다. RAS/MAPK 경로가 변경된 고형 종양 환자에게 ERK1/2 및 SHP2 억제제인 ​​ERAS-007 및 ERAS-601을 각각 투여했습니다. 그리고 2022년 11월 Erasca는 Pierre Fabre와 제휴하여 BRAF V600E 변이 전이성 대장암에 대한 화이자의 BRAF 억제제 Braftovi(encorafenib)와 함께 ERAS-007을 평가했습니다.